Informed consent in anesthesiology: An exploratory study / El consentimiento informado en anestesiología: un estudio exploratorio / Consentimento informado em anestesiologia: um estudo exploratório

Abstract: In the literature Informed consent (IC) assumptions is well established. However, the different stages and the conditions under which the IC for anesthetic practices is obtained, is scarce. The aim of the present study is to explore the phases and conditions of IC in anesthesiology. Anonymized clinical records of 325 patients submitted to anesthetic procedures at the Institute of Oncology of Porto were analyzed. A total agreement between the anesthetic techniques established in the IC and those performed, was reach with 270 patients. The importance of IC in clinical practice is discussed and an ideal process for IC is argued.

Resumen: El consentimiento informado (CI) está bien establecido en la literatura. Sin embargo, la información sobre las diferentes fases y condiciones en las que se obtiene el CI para las prácticas anestésicas es escasa. El objetivo del presente estudio es explorar las fases y condiciones de obtención de la CI en anestesiología. Se analizaron las historias clínicas anónimas de 325 pacientes sometidos a procedimientos anestésicos en el Instituto de Oncología de Oporto. Se alcanzó una concordancia total entre las técnicas de anestesia establecidas en el CI y las realizadas con 270 pacientes. Se defiende la importancia del CI en la práctica clínica y se discute un proceso ideal para obtenerlo.

Resumo: Na literatura o Consentimento Informado (CI) é bem estabelecido. Contudo, a informação sobre as diferentes fases e as condições em que o CI para práticas anestésicas é obtido, é escassa. O objetivo do presente estudo é explorar as fases e condições da obtenção do CI em anestesiologia. Foram analisados os registos clínicos anónimos de 325 pacientes submetidos a procedimentos anestésicos no Instituto de Oncologia do Porto. Foi alcançado um acordo total entre as técnicas anestésicas estabelecidas no CI e as realizadas, com 270 pacientes. A importância do CI na prática clínica é defendida e discute-se um processo ideal para a obtenção do CI.

Obtaining informed consent: psychiatric nurses' knowledge and practice at federal neuropsychiatric hospital Enugu, Nigeria / Obtención de consentimiento informado: conocimiento y práctica de enfermeras de psiquiatría En El Hospital Federal de Neuropsiquiatría Enugu, Nigeria / Obtendo consentimento informado: conhecimento e prática de enfermeiras psiquiátricas no Hospital Federal Neuro-Psiquiátrico Enugu, Nigéria

Abstract: Background: Within a psychiatric care setting, informed consent is the voluntary acceptance of a plan for medical care by a competent patient after full disclosure of the care plan, its risks, benefits, and alternative approaches. This implies that the patient must have full information about any treatment options and must be competent to make the needed decisions. Objective: To assess psychiatric nurses' knowledge and practices of obtaining informed consent. Research Method: The study used a quantitative, descriptive cross-sectional survey design. Data were collected from a random sample of 99 nurses selected from a total of 131 nurses of different professional cadres working in the hospital, by means of a structured questionnaire constructed by the researchers. Data were analyzed using descriptive statistics. Results: Respondents' score on Knowledge of Informed Consent was above average (15.06 ± 2.671 out of a possible total score of 25). Likewise, their score on the disclosure of full information to psychiatric patients before treatment was well above average (6.01 ± 2.198 out of a maximum possible score of 8). However, respondents' score on the practice of obtaining Informed Consent was below average (2.41 ± 0.940 out of a maximum possible score of 5). Conclusion: Though a majority of the participants indicated good knowledge of informed consent, there was no corresponding correct practice of obtaining informed consent from patients in the hospital.

Resumen: Antecedentes: En un establecimiento de cuidado de la salud mental, el consentimiento informado es la aceptación voluntaria de un plan de cuidado médico de un paciente competente después de haber recibido información completa del plan, sus riesgos, beneficios y alternativas posibles. Esto implica que el paciente debe tener información completa acerca de las opciones de tratamiento y debe ser competente para realizar las decisiones necesarias. Objetivo: Evaluar el conocimiento y la práctica de obtención de consentimiento informado de enfermeras de psiquiatría. Método de investigación: El estudio usó un diseño de encuesta transversal cuantitativo y descriptivo. Los datos fueron recolectados de una muestra al azar de 99 enfermeras seleccionadas de un total de 131 de diferentes grupos profesionales que trabajan en el hospital, mediante un cuestionario estructurado desarrollado por los investigadores. Los datos se analizaron mediante estadística descriptiva. Resultados: El puntaje de los encuestados sobre el conocimiento de consentimiento informado fue mayor del promedio (15.06 ± 2.671 de un posible puntaje total de 25). De la misma forma, su puntaje sobre la entrega de información completa a los pacientes de psiquiatría antes del tratamiento fue bastante mayor que el promedio (6.01 ± 2.198 de un máximo posible de 8). Sin embargo, los puntajes de los encuestados sobre la práctica de obtención de consentimiento informado fue por debajo del promedio (2.41 ± 0.940 de un máximo posible de 5). Conclusión: Aunque una mayoría de los participantes indicó un buen conocimiento del consentimiento informado, no hubo en correspondencia una práctica correcta de obtención de consentimiento informado de pacientes en el Hospital.

Resumo: Background: Em um ambiente de cuidados psiquiátricos o consentimento informado é a aceitação voluntária de um plano para cuidado médico, por um paciente competente, depois da apresentação integral do plano de tratamento, seus riscos, benefícios e abordagens alternativas. Isso implica que o paciente deve ter informação completa sobre quaisquer opções de tratamento e deve ser competente para tomar as decisões necessárias. Objetivo: Avaliar conhecimento e práticas de enfermeiras psiquiátricas ao obter consentimento informado. Método de Pesquisa: O estudo utilizou um desenho de levantamento transversal descritivo, quantitativo. Os dados foram coletados de uma amostragem aleatória de 99 enfermeiras selecionadas de um total de 131 enfermeiras de diferente quadros profissionais trabalhando no hospital, por meio de um questionário estruturado construído pelos pesquisadores. Os dados foram analisados usando estatística descritiva. Resultados: O escore dos respondentes no Conhecimento do Consentimento Informado esteve acima da média (15.06 ± 2.671 de um escore total possível de 25). Da mesma forma, seus escores na apresentação de informação completa para pacientes psiquiátricos antes do tratamento esteve bem acima da média (6.01 ± 2.198 de um escore máximo possível de 8). Entretanto, o escore dos respondentes na prática de obter Consentimento Informado esteva abaixo da média (2.41 ± 0.940 de um escore máximo possível de out 5). Conclusão: Embora a maioria dos participantes indicou bom conhecimento do consentimento informado, não houve prática correta correspondente em obter o consentimento informado dos pacientes no hospital.

El consentimiento informado en la actividad médica de enfrentamiento a la COVID-19 / Informed consent in medical activity in the fight against COVID-19

Introducción: A lo largo de la historia, la relación entre el médico y el paciente ha sufrido muchos cambios. Actualmente, el profesional de salud debe proponer el plan médico, con sus riesgos y beneficios, y solicitar autorización para atender urgencias y contingencias que se deriven, para que el paciente los acepte o rechace. Para garantizarlo, se hizo necesario el surgimiento del consentimiento informado, proceso y documento trascendente en la relación médico-paciente. En las actuales circunstancias en que vive la humanidad, impuestas por la pandemia de la COVID-19, este no puede verse relegado. Objetivos: Actualizar para las condiciones de pandemia, el consentimiento informado en sus esferas, médica, legal y bioética. Desarrollo: Se realizó una revisión bibliográfica en las bases de datos Ebsco, Pubmed y SciELO, en idioma español e inglés. Se utilizaron los descriptores consentimiento informado junto con COVID-19. Se analiza el consentimiento informado como requerimiento legal y ético en la relación médico paciente en las situaciones habituales y durante la actual pandemia. Conclusiones: El consentimiento informado es un requisito legal y ético en la relación médico - paciente en cualquier circunstancia e incluye las difíciles condiciones de la pandemia por la COVID-19(AU)

Introduction: Throughout history, the relationship between the doctor and the patient has undergone many changes. Currently, the health professional must propose the medical plan, with its risks and benefits, request authorization to attend emergencies and contingencies that arise, so that the patient accepts or rejects them. To guarantee this, the emergence of informed consent, a transcendent process and document in the doctor-patient relationship was necessary and in the current circumstances in which humanity lives, imposed by the COVID-19 pandemic, it cannot be relegated. Objectives: Update for pandemic conditions, informed consent in its spheres, medical, legal and bioethical. Development: A bibliographic review was carried out in the Ebsco, Pubmed and SciELO databases, in Spanish and English. The descriptor informed consent was used together with COVID-19. Informed consent is analyzed as a legal and ethical requirement in the doctor-patient relationship in usual situations and during the current pandemic. Conclusions: Informed consent is a legal and ethical requirement in the doctor-patient relationship in any circumstance and including the difficult conditions of the COVID-19 pandemic(AU)

Consentimiento informado en las prestaciones de salud / Informed consent in health care services / Consentimento informado nas prestações de saúde

Resumen: Por regla general, las prestaciones de salud requieren el consentimiento informado del paciente. Los fundamentos éticos detrás de esta exigencia son la autonomía del paciente para decidir sobre su propio cuerpo y el respeto a su dignidad, que impide instrumentalizarlo. La manera en que el ordenamiento jurídico materializa estos fines es consagrando deberes de información y de consejo, y disciplinando las condiciones bajo las cuales debe prestarse el consentimiento. Jurídicamente, estos deberes delimitan la relación médico-paciente y ayudan a definir hipótesis de responsabilidad civil. En este artículo se revisan las condiciones para la satisfacción de estos deberes, así como los supuestos en que su infracción pueden dar lugar a responsabilidad civil.

Abstract: As a general rule, medical interventions require to be informingly consented by the patient. This requirement is ethically founded in the autonomy of the patient to decide on his own body and the respect for his dignity that prevent to instrumentalise it. The way in which the law materialises those ends is by implementing duties to inform and duties to advise, and regulating the conditions under which the consent must be given. Legally, those duties delimit the relation physician-patient and give guidance to define hypothesis of civil liability. In this article, we revise the conditions for the satisfaction of those duties and the cases in which their breach give rise to civil liability.

Resumo: Por regra general, as prestações de saúde requerem o consentimento informado do paciente. Os fundamentos éticos por trás dessa exigência são a autonomia do paciente para decidir sobre seu próprio corpo e o respeito à sua dignidade, que impede instrumentalizálo. A maneira em que o ordenamento jurídico materializa estes fins é consagrando deveres de informação e de aconselhamento, e disciplinando as condições sob as quais deve prestar-se o consentimento. Juridicamente, estes deveres delimitam a relação médico-paciente e ajudam a definir hipóteses de responsabilidade civil. Neste artigo se revisam as condições para a satisfação destes deveres, assim como os pressupostos em que sua infração podem dar lugar à responsabilidade civil.

Prevalence and quality of informed consent for patients undergoing cosmetic procedures: a cross sectional study / Prevalencia y calidad del consentimiento informado de los pacientes sometidos a procedimientos estéticos: un estudio transversa / Prevalência e qualidade de consentimento informado para pacientes submetendo-se a procedimentos cosméticos: um estudo transversal

Abstract: Background: Failure of the physician to disclose potential risks and benefits associated with cosmetic procedures is one of the main causes of legal disputes over informed consent. The objective was to assess the prevalence and quality of the informed consent given by patients who undergone cosmetic procedures and its association with post-procedure adverse events. Methods: It was a cross-sectional, online, questionnaire-based study conducted during September and October 2020. Eligible adult male and female patients who were attending a governmental dermatology clinic at Al-Kharj city (Saudi Arabia) were invited to join the study. Results: A total of 246 patients were included in the study. Out of 246, 111 (45.1%) patients performed at least one cosmetic procedure before, and 89 (80.2%) of them signed an informed consent. 62 (69.7%) of them signed a consent before the procedure, 17 (19.1%) reported post-procedure adverse events, 16 (18.0%) reported dissatisfactions, and 27 (30.3%) reported either. None of the consent characteristics were significantly associated with higher prevalence of post-procedure adverse events or non-satisfactions. Conclusions: The prevalence and the quality of informed consent before cosmetic procedures are inadequate. Urgent corrections are required to protect the patient's rights and to legally protect the treating physician.

Resumen: Antecedentes: El hecho de que el médico no revele los posibles riesgos y beneficios asociados a los procedimientos estéticos es una de las principales causas de las disputas legales sobre el consentimiento informado. El objetivo fue evaluar la prevalencia y la calidad del consentimiento informado dado por los pacientes sometidos a procedimientos estéticos y su asociación con los eventos adversos posteriores al procedimiento. Métodos: Fue un estudio transversal, online, basado en un cuestionario, realizado durante septiembre y octubre de 2020. Se invitó a participar en el estudio a pacientes adultos de ambos sexos que acudían a una clínica dermatológica gubernamental en la ciudad de Al-Kharj (Arabia Saudí). Resultados: Un total de 246 pacientes fueron incluidos en el estudio. De los 246, 111 (45,1%) pacientes se habían sometido al menos a un procedimiento cosmético antes, y 89 (80,2%) de ellos firmaron un consentimiento informado. 62 (69,7%) de ellos firmaron un consentimiento antes del procedimiento, 17 (19,1%) informaron de acontecimientos adversos posteriores al procedimiento, 16 (18,0%) informaron de insatisfacciones y 27 (30,3%) informaron de cualquiera de los dos. Ninguna de las características del consentimiento se asoció significativamente con una mayor prevalencia de acontecimientos adversos posteriores al procedimiento o insatisfacciones. Conclusiones: La prevalencia y la calidad del consentimiento informado antes de los procedimientos cosméticos son inadecuadas. Se requieren correcciones urgentes para proteger los derechos del paciente y proteger legalmente al médico tratante.

Resumo: Contexto: A falha do médico em comunicar os potenciais riscos e benefícios associados a procedimentos cosméticos é uma das principais causas de disputas legais sobre consentimento informado. O objetivo foi avaliar a prevalência e qualidade do consentimento informado dado a pacientes que sofreram procedimentos cosméticos e sua associação com eventos adversos pós-procedimento. Métodos: Estudo transversal, online, baseado em questionário, realizado durante setembro e outubro de 2020. Pacientes homens e mulheres, adultos elegíveis, de uma clínica dermatológica governamental da cidade de Al-Kharj (Arábia Saudita) foram convidados a participar do estudo. Resultados: Um total de 246 pacientes foram incluídos no estudo. Dos 246, 111 (45.1%) pacientes realizaram pelo menos um procedimento cosmético anterior e 89 (80.2%) deles assinaram um consentimento informado. 62 (69.7%) deles assinaram um consentimento antes do procedimento, 17 (19.1%) relataram eventos adversos pós-procedimento, 16 (18.0%) relataram insatisfações e 27 (30.3%) relataram ambos. Nenhuma das características do consentimento foram significativamente associadas com mais alta prevalência de eventos adversos pós-procedimento ou não satisfação. Conclusões: A prevalência e a qualidade do consentimento informado antes de procedimentos cosméticos são inadequados. Correções urgentes são requeridas para proteger os direitos dos pacientes e para legalmente proteger o médico responsável.

Prevalencia de asma, rinitis, dermatitis atópica en escolares, San Pedro Sula, Honduras, 2020 / Prevalence of asthma, rhinitis, atopic dermatitis in schoolchildren, San Pedro Sula, Honduras, 2020

La prevalencia de las enfermedades atópicas va en aumento de manera impor- tante, especialmente en la población infantil a nivel mundial según la Organización Mundial de la Salud. Dentro de estas enfermedades están incluidas el asma, rinitis y la dermatitis atópica. Objetivo: Determinar la prevalencia de asma, rinitis y dermatitis atópica en escolares de 6 a 12 años en San Pedro Sula, Honduras en el año 2000. Pacientes y Métodos: Estudio descrip- tivo, cuantitativo, no experimental. La muestra fue de 1500 escolares matriculados en diversas escuelas que fueron seleccionadas por un método no probabilístico por conveniencia. La reco- lección de datos se realizó mediante la aplicación de un instrumento tipo encuesta a escolares que cumplían con los criterios de inclusión y contaban con consentimiento informado. Los datos se tabularon en SPSS. Resultados: La prevalencia de asma fue 24.46% (367), rinitis 17% (255) y dermatitis atópica 11.69% (175). Se encontró que 15.73% (236) tenían asma y rinitis; 9.53% (143) asma y dermatitis; y 8.40% (126) padecían rinitis y dermatitis. Además, 7.93% (119) padecían de las tres enfermedades. Conclusión: Los datos de prevalencia de asma y de dermatitis atópica en Escolares de San Pedro Sula son mayores a los encontrados en estudios de prevalencia de dichas enfermedades en Latinoamérica. Sin embargo, la preva- lencia de rinitis en San Pedro Sula es menor en comparación a la señalada en estos estudios...(AU)

Investigaciones con sujetos humanos: consideraciones éticas / Researches with human subject: ethical considerations

Estimado Editor: Desde hace algunos años vengo planteando en los distintos escenarios de nuestro sector, la necesidad de mantener una coherencia entre pensamiento, palabra y acción, ya que la palabra es la expresión del pensamiento y este guía la acción. He alertado de cómo algunas instituciones nacionales, e incluso internacionales, distintas organizaciones de salud y sus miembros demuestran incoherencia al declarar su respeto por la dignidad de las personas, como principio ético fundamental, en el momento de exponer o escribir acerca de las investigaciones en la que participan sujetos humanos. Y se les trata como objetos y no como sujetos, cuando expresan que se hacen investigaciones en diabéticos o sobre hipertensos, irrespetando su dignidad como personas, pues toda acción diagnóstica, terapéutica o investigativa, en la que participan sujetos humanos, tiene que hacerse con las personas, es decir, con su libre consentimiento informado, si realmente se les respeta su dignidad. La información que se ofrece...(AU)

Aspectos bioéticos sobre el consentimiento informado en el uso de las vacunas en Pediatría / Bioethical aspects of informed consent for the use of vaccines in Pediatrics

Introducción: El consentimiento informado en Pediatría, es un proceso de toma de decisiones progresivo, consensuado y dialogado, centrado en una relación tripartita (pediatra, niño y padres), en virtud de la cual, estos últimos, aceptan o no las acciones de vacunación, las cuales han mejorado la prevención de distintas enfermedades infecciosas que afectan la salud de la población infantil y provocan gran morbilidad, mortalidad y secuelas. Objetivo: Exponer los principales aspectos bioéticos relacionados con el consentimiento informado en el uso de las vacunas en Pediatría. Material y Métodos: Se realizó una revisión de la literatura en español e inglés acerca del tema utilizando motores de búsqueda como Google Académico, y se consultaron 42 artículos de libre acceso en las bases de datos SciELO y Pubmed. Se analizó la bibliografía de los últimos 20 años, fundamentalmente de los últimos 5 años, desde 2000 hasta 2020. Desarrollo: Las vacunas son intervenciones preventivas que tienen una historia centenaria que demuestra su bondad y su eficacia, pero han planteado problemas éticos desde su comienzo. El consentimiento informado para su administración no se implementa con el mismo rigor en todas las regiones del mundo. Conclusiones: La vacunación en Pediatría constituye una práctica frecuente, por lo que es necesario el uso del consentimiento informado debidamente redactado y autorizado por los tutores legales o el paciente, que incluya la explicación de los propósitos, los procedimientos a que será sometido, los posibles daños y beneficios, y los posibles resultados de la misma(AU)

Introduction: Informed consent in Pediatrics is a progressive, consensual and dialogue-based decision-making process focused on a tripartite relationship (pediatrician-child-parents), under which the latter accept or do not accept the actions towards vaccination that have improved the prevention of different infectious diseases that affect the health of the child population and cause great morbidity, mortality and sequelae. Objective: To state the main bioethical aspects related to informed consent for the use of vaccines in Pediatrics. Material and Methods: A review of literature on the topic in Spanish and English was carried out using search engines such as Google Scholar. Also, 42 open access articles were consulted in the SciELO and Pubmed databases. The bibliography of the last 20 years was analyzed. It mainly included articles published during the last 5 years (from 2000 to 2020). Development: Vaccines are preventive interventions that have a centuries-old history that demonstrates their goodness and effectiveness, but have posed ethical problems since the very beginning. Informed consent for their administration is not implemented with the same rigor in all regions of the world. Conclusions: Vaccination in Pediatrics is a frequent practice, so a duly drafted informed consent authorized by the legal guardians or the patient is necessary. It should include the explanation of the aims, the procedures to which the patient will be submitted, the possible damages and benefits, and the possible results(AU)

El consentimiento informado: su importancia para la investigación retrolectiva y el progreso de la ciencia médica / Informed consent: its importance for retrolective research and medical science progress

Resumen En la investigación retrolectiva, la información necesaria para responder la pregunta de investigación se genera directamente de expedientes clínicos y de otras fuentes clínico-documentales. Este artículo analiza la dispensa del consentimiento informado y el aviso de privacidad cuando la investigación es retrolectiva, de lo cual emergen dos líneas de argumentación: una es el deber del médico de proteger la dignidad, la integridad, el derecho a la autodeterminación, la intimidad del enfermo y la confidencialidad de la información obtenida de él; la otra es la contribución de las investigaciones retrolectivas al control de las enfermedades y a la mejora de la salud de la sociedad. La dispensa del consentimiento o el aviso de privacidad en el expediente clínico es importante para la investigación retrolectiva, pero tiene implicaciones éticas para los investigadores que no cumplan con la racionalidad y responsabilidad personal que tienen ante la sociedad.

Abstract In retrolective research, the information necessary to answer the research question is directly generated from medical records and other clinical-documentary sources. This article analyzes the waiver of informed consent and privacy notice when research is retrolective, from which two lines of argument emerge: one is the physician’s duty to protect patient dignity, integrity, right to self-determination and privacy, as well as the confidentiality of the information obtained from him; the other is retrolective research contribution to the control of diseases and society’s health improvement. Waiver of informed consent or privacy notice documented in the medical record is important for retrolective research, but it has ethical implications for researchers who do not comply with the rationality and personal responsibility they have before society.

Cancer: a perspective of human dignity and informed consent from ethics and justice / Cáncer: Una perspectiva de la dignidad humana y el consentimiento informado desde la ética y la justicia

ABSTRACT This article attempts to reflect on the importance of thinking in general about illness and about cancer, from an ethical perspective. This approach reveals the central role of personal dignity and the moral relevance that supports the reasons for respecting people. The ethical values that sustain the practice of medicine must aim at uplifting this dignity and seeking situations of justice, since living in a community expresses intersubjectivity that cannot be truncated by illnesses like cancer. Therefore, situations involving poverty cannot justify the lack of health care, and if such lacks occur, they run counter to ethical awareness in the deepest sense and destroy intersubjectivity. As a result, cancer is suffered as a vital experience, in a framework of lives that are lived and are not simply objects of study; those stricken with cancer are individuals who are denied the human right to health, and undergo the elimination of their dignity, the cancelation of justice, and a death sentence. Society is part of these actions and at the same time, suffers from the disappearance of hope. In this sense, the process of informed consent is used as a tool that encourages dialog and understanding between doctors and patients during proper treatment, on a shared path.(AU)

RESUMEN El artículo pretende hacer una reflexión sobre la importancia de pensar, en general, la enfermedad y, en particular, el cáncer, desde una perspectiva ética. Este acercamiento permite vislumbrar el papel central que tiene la dignidad de las personas y la relevancia moral que apuntalan las razones por las cuales ellas han de ser respetadas. Los valores éticos que sustentan la práctica médica han de apelar a enaltecer dicha dignidad y buscar situaciones de justicia, dado que vivir en comunidad da cuenta de una intersubjetividad que no puede ser truncada por enfermedades como el cáncer. Esto evidencia que las situaciones de pobreza no pueden justificar la carencia de cuidados de salud y que, cuando esto sucede, se contraviene, desde lo más hondo, una conciencia de carácter ético y se rompe la intersubjetividad. El cáncer se sufre en tanto experiencia vital, en un marco de vidas vividas y no simplemente de objetos de estudio; los enfermos son personas a quienes se les niega el derecho humano de la salud, se les borra su dignidad, se cancela la justicia y se les condena a la muerte. La sociedad es parte de estas acciones y a la vez sufre la cancelación de esperanzas. En este sentido, se retoma el proceso del consentimiento informado (CI) como una herramienta que permite el diálogo y la comprensión entre médicos y pacientes en la atención digna, en un camino compartido.(AU)

Analysis of the influence of clinical and demographic factors on the understanding of cataract informed consent / Análisis de la influencia de factores clínicos y demográficos en la comprensión del consentimiento informado de cataratas / Análise da influência de fatores clínicos e demográficos na compreensão do consentimento informado para cirurgia de catarata

PURPOSE: To estimate the influence of clinical and demographical information in the understanding of cataract surgery informed consent, identifying less understandable areas. To assess informed consent document concept. METHODS: Multiple-choice questionnaire was designed to collect information and to evaluate the understanding of cataract surgery and informed consent. An ordinary regression model was adjusted to express the effect of clinical and demographic variables to the questionnaire score. RESULTS: The study comprised 180 patients. Sex (female, p=0.404), non-ophthalmologist source of information (p=0.397), previous surgical history (p=0.571), not having a companion (p=0.396) nor the days since the signing of informed consent form (p=0.535) had no influence in the understanding of cataract surgery informed consent. Age (r=-0.083, p<0.001) and educational level (secondary studies r=1.845, p<0.001; tertiary studies r=4.289, p<0.001) showed statistical significance with greater strength of association educational level (OR secondary studies = 6.33, OR tertiary studies = 72.86) than age had (OR = 0.92). CONCLUSION: Patient's knowledge about cataract informed consent is influenced by age and educational level. The purpose and the risks, consequences of not performing surgery and postoperative indications are the least understood topics. Informed consent is seen as a forced legal obligation.

OBJETIVOS: estimar la influencia de la información clínica y demográfica en la comprensión del consentimiento informado de la cirugía de cataratas, identificando áreas menos comprensibles. Evaluar el concepto de "documento de consentimiento informad". MÉTODOS: el cuestionario de opción múltiple se diseñó para reunir información y evaluar la comprensión de la cirugía de cataratas y el consentimiento informado. Se ajustó un modelo de regresión ordinario para expresar el efecto de las variables clínicas y demográficas en la puntuación del cuestionario. RESULTADOS: El estudio abarcó 180 pacientes. Sexo (femenino, p = 0.404); fuente de información no oftalmológica (p = 0.397); historial quirúrgico previo (p = 0.571); no tener acompañante (p = 0.396), y los días desde la firma del formulario de consentimiento informado (p = 0,535), que no tuvo influencia en la comprensión del consentimiento informado en la cirugía de cataratas. La edad (r = -0.083, p <0.001) y el nivel educativo (estudios secundarios r = 1.845, p <0.001; estudios terciarios r = 4.289, p <0.001) mostraron significación estadística con una mayor fuerza del nivel educativo de asociación (OR estudios secundarios = 6.33, OR estudios terciarios = 72.86) que la edad (OR = 0.92). CONCLUSIÓN: El conocimiento del paciente sobre el consentimiento informado en cirugía de cataratas está influenciado por la edad y el nivel educativo. Los temas menos entendidos son el propósito y los riesgos, las consecuencias de no realizar la cirugía y las indicaciones postoperatorias. El consentimiento informado se considera una obligación legal forzada.

OBJETIVO: Estimar a influência de informações clínicas e demográficas na compreensão do consentimento informado para cirurgia de catarata, identificando áreas menos compreensíveis. Avaliar o conceito do documento de consentimento informado. MÉTODOS: Um questionário de múltipla escolha foi desenvolvido para coletar informações e avaliar a compreensão sobre cirurgia de catarata e de consentimento informado. Um modelo de regressão ordinária foi ajustado para expressar o efeito das variáveis clínicas e demográficas no escore do questionário. RESULTADOS: O estudo envolveu 180 pacientes. Sexo (feminino, p=0,404), fonte de informações não oftalmológica (p=0,397), história cirúrgica prévia (p=0,571), não ter um/a companheiro/a (p=0,396) nem os dias desde a assinatura do formulário de consentimento informado (p=0,535) tiveram influência na compreensão do consentimento informado para cirurgia de catarata. Idade (r=-0,083, p<0,001) e nível educacional (estudos secundários r=1,845, p<0,001; estudos terciários r=4,289, p<0,001) mostraram significância estatística, com maior força de associação para o nível educacional (OR estudos secundários = 6,33, OR estudos terciários = 72,86) que para a idade (OR = 0,92). CONCLUSÃO: O conhecimento do paciente sobre o consentimento informado para cirurgia de catarata é influenciado pela idade e nível educacional. O objetivo e os riscos, consequências, de não fazer a cirurgia e as indicações pós-operatórias são os tópicos menos compreensíveis. O consentimento informado é visto como uma obrigação legal compulsória.

Aspectos éticos de la toma y el uso de la fotografía en la práctica pediátrica / Ethical aspects of taking and using photographs in pediatric medical practice

Desde los inicios de la medicina, la reproducción de imágenes de pacientes, ya sea con fines didácticos o de compartir experiencias, fue considerada una práctica habitual en el quehacer médico. La aparición de la fotografía facilitó y generalizó enormemente esta práctica dentro de los equipos de salud. Las imágenes de los pacientes requieren el mismo consentimiento y garantías de confidencialidad que otras partes del registro médico. Se remarca la importancia del consentimiento informado. Se considera la responsabilidad legal de estos actos.

From the beginning of medicine, the reproduction of patients' images, initially as drawings, either for didactic purposes or to share experiences, were common in medical practice. Photography greatly facilitated and generalized this practice within health teams. The images of the affected patients need the same consents and guarantees of confidentiality as any other parts of the medical record, so the importance of obtaining informed consent is highlighted. Beyond ethical aspects, professionals have to take into account the legal responsibility involved in carrying out this act.

Deliberaciones éticas ante investigaciones en el área de educación: a propósito de un caso / Ethical deliberations about research in the area of education: about a case

Un equipo investigador liderado por el primer autor de este artículo propuso traducir al español, adaptar transculturalmente y validar un cuestionario para evaluar la competencia de quienes ejercen mentoría en investigación. Dado que no se trataba de una investigación clínica, en un principio, el equipo investigador le restó importancia a la deliberación ética, asumiendo que este tipo de investigación podría estar exceptuada de ser evaluada por un Comité Independiente de Ética. Sin embargo, luego de revisar la bibliografía especializada y de varias sesiones de discusión con expertos en ética de la investigación, la opinión del equipo fue cambiando. Este artículo pretende compartir esta experiencia deliberativa con todo equipo involucrado en investigaciones en educación. (AU)

A research team led by the first author of this article proposed to translate into Spanish, adapt cross-culturally and validate a questionnaire to assess the competence of those who do research mentoring. Since it was not a clinical investigation, initially, the research team downplayed ethical deliberation, assuming that this type of research could be exempted from being evaluated by an Independent Ethics Committee. However, after reviewing the specialized literature and several discussion sessions with experts in research ethics, the opinion of the team changed. This article aims to share this deliberative experience with any team involved in education research. (AU)

Reflexiones sobre la ingeniería genética: a propósito del nacimiento de gemelas sometidas a edición génica / Considerations on genetic engineering: regarding the birth of twins subjected to gene edition

Resumen En este ensayo se analizan las implicaciones bioéticas de la reciente manipulación genética en embriones humanos con CRISPR-Cas9 para eliminar el gen CCR5 y el nacimiento de dos gemelas discordantes. El experimento se divulgó en medios sociales. Los principales problemas bioéticos identificados son la justificación del modelo, el proceso de consentimiento informado y la falta de declaración de evidentes conflictos de interés. No se evaluaron apropiadamente las consecuencias del experimento sobre la vida de las gemelas nacidas como la afectación a su autonomía, los supuestos beneficios por recibir y los riesgos futuros de daño durante su vida. Habiendo manipulado la línea celular germinal, no se consideraron los efectos sobre su descendencia futura. Este tipo de acciones tiene un impacto negativo en la forma como la sociedad concibe la ciencia. La ingeniería genética debe reservarse al contexto experimental básico o bien como investigación cínica para la corrección de enfermedades conocidas graves de origen genético, bajo estricta supervisión regulatoria y bioética y de manera gradualista de acuerdo con el progreso de las técnicas de edición genética.

Abstract In this essay, the bioethical implications of the recent genetic manipulation in human embryos with CRISPR-Cas9 to eliminate the CCR5 gene and the birth of a pair of discordant twin girls are analyzed. The experiment was disseminated via social media. The main bioethical flaws identified include the justification of the model, the informed consent process and the lack of disclosure of evident conflicts of interest. The consequences of the experiment on the life of the twins that were born were not properly evaluated, such as the impact on their autonomy, the alleged benefits to be received and the future risks of harm during their lifetime. Having manipulated the germ cell line, the effects on their future offspring were not considered. This type of actions negatively affects the way society conceives science. Genetic engineering should be reserved to the basic experimental context or as clinical research for the correction of known serious diseases of genetic origin under strict regulatory and bioethical supervision and using a gradualist approach in accordance with the advances of gene editing techniques.

COVID-19 and its impact on informed consent: What should health professionals tell their patients or their proxies?

Given the increasing number of ethical and legal issues arising from the impact of the COVID-19 epidemic on informed consent by patients, it is necessary for health professionals to explain to patients how the measures taken to combat the spread of the virus impact on their right to give informed consent. Patients need to be reassured that wherever possible, health professionals are ethically bound to obtain informed consent from patients before they subject them to diagnostic testing and treatment, but at the same time, have to comply with the demands of the law. While the South African Constitution, statutory law and the common law all recognise a person's right to consent before being subjected to treatment or surgical operations, it is necessary to take remedial steps, because of the dangers of spreading the potentially fatal COVID-19 virus, to prevent this. Such steps may involve compelling patients to be screened, tested and treated ­ sometimes without their consent. Guidance is given to healthcare professionals on how they should counsel their patients, and what they should tell patients about the impact of the COVID-19 regulations on healthcare professionals' ethical and legal duties regarding the obtaining of informed consent, as well as on whether, if asked, employers can compel their employees to undergo testing without consent, and what to tell patients about this

Excepciones al uso del consentimiento informado en investigación: ¿cuándo es esto posible en Chile? / Exception to informed consent in research: when is this possible in Chile?

Exceptions or waivers to informed consent in research in Chile are an ethical issue that has not been addressed in all its complexity by the scientific community. The possible waivers to this process could make the difference for the feasibility, success or failure of a study. The purpose of this document is to clarify within the available information, what is the current situation about the exceptions to informed consent in research and what are the ethical-legal guidelines in Chile. Articles were reviewed in both English and Spanish from indexed journals and those documents that meet the inclusion criteria were selected. There is limited information available about waivers to informed consent, which indicates that the ethical guidelines are similar among countries that honor the Declaration of Helsinki, including Chile. However, the current Chilean legislation does not include exceptions. Ethics Committees that authorize research in line with international ethical guidelines could allow possible exceptions. Based on our findings, it is necessary to evaluate possible exceptions for informed consent for research performed in Chile, both from the legal point of view and based on the experience of scientists.

II. The research ethics involving vulnerable groups

Abstract Vulnerability in research occurs when the participant is incapable of protecting his or her interests and therefore, has an increased probability of being intentionally or unintentionally harmed. This manuscript aims to discuss the conditions that make a group vulnerable and the tools and requirements that can be used to reduce the ethical breaches when including them in research protocols. The vulnerability can be due either to an inability to understand and give informed consent or to unequal power relationships that hinder basic rights. Excluding subjects from research for the only reason of belonging to a vulnerable group is unethical and will bias the results of the investigation. To consider a subject or group as vulnerable depends on the context, and the investigator should evaluate each case individually.

Alergias en personal de una Institución de salud, Tegucigalpa, Honduras / Allergies in a health institution personnel, Tegucigalpa, Honduras

La atopia es un fenómeno biogenético y ambiental, un estado de hipersensibilidad anómala que presentan ciertos individuos ante la presencia de sustancias o condiciones que para el resto de la población son inocuas, con diversas manifestaciones clínicas de alergia aguda o crónica, sistémica u órgano- específica. En el país existe poca información sobre enfermedades alérgicas. Objetivo: describir las manifestaciones clínicas frecuentes y la condición atópica, definida a través de datos clínicos y pruebas cutáneas de alergia. Material y Métodos: se realizó un estudio observacional, descriptivo, transversal, con muestreo por conveniencia, de 50 de los 62 empleados del Centro de Salud Integral Zoé de Tegucigalpa, Honduras, de octubre 2015 a febrero 2016. A cada participante, previo consentimiento informado, se le aplicó un instrumento clínico-epidemiológico y un prick test de aero alérgenos inhalados y de alimentos frecuentes. Resultados: La población femenina fue mayoritaria (66%), con una relación mujer/varón de 2:1, 38 personas (76%) ubicadas entre los 20 y 40 años de edad. Se encontró que 23 (46%) tuvieron antecedentes familiares de atopia, 28 (56%) manifestaron el antecedente personal de rinitis, asma bronquial o dermatosis, 6 (12%) expresaron antecedente de alergia a medicamentos y 35 (70%) identificaron el polvo como principal alérgeno. La prevalencia general de atopia, medida por una prueba de prick positiva fue de 76%. Los alérgenos identificados fueron principalmente los ácaros del polvo doméstico (48%), hongos (50%) y cucaracha (polvo casero) (32%); en menor frecuencia chocolate (6%), mariscos (6%) y maíz (6%). Conclusiones: Se encontró un elevado porcentaje (76%) de enfermedad alérgica, con mayor frecuencia de hipersensibilidad a polvo, ácaros y mohos. La detección oportuna y adecuada de los alérgenos desencadenantes de enfermedades alérgicas, es necesaria para tomar medidas terapéuticas óptimas y ofrecer mejor calidad de vida a las personas que las padecen...(AU)